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    2025年07月16日

    中国疾控中心提示:夏季警惕这2种蚊媒传染病!基孔肯雅热和登革热!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,佛山市顺德区卫生健康局发布情况通报:2025年7月8日,我区监测发现一起境外输入引起的基孔肯雅热本地疫情。截至7月15日,全区累计报告确诊病例478例,均为轻症病例。针对国内出现基孔肯雅热疫情,结合夏季蚊媒传染病的传播风险显著增加,中国疾控中心也发布了健康提示,提醒公众需重点防范经伊蚊传播的登革热和基孔肯雅热。 什么是基孔肯雅热基孔肯雅热(Chikungunya fever)是由基孔肯雅病毒(Chikungunya virus, CHIKV)引起、经媒介伊蚊叮咬吸血传播的一种急性传染病。 基孔肯雅病毒属于披膜病毒科甲病毒属,是一种有包膜的单股正链RNA病毒,1952-1953年在坦桑尼亚首次分离,随后在非洲和亚洲地区引起多起暴发流行事件。 2008年,我国发现首例来自斯里兰卡的基孔肯雅热输入性病例,2010年广东省东莞市发生了我国首起基孔肯雅热社区暴发。基孔肯雅热在我国属于输入性传染病,以零星输入为主,尚未形成流行,因此我国居民对基孔肯雅病毒普遍易感,一旦蚊媒密度较高则极有可能发生该病的流行或暴发。 2010-2019年中国基孔肯雅热病例报告数 什么是登革热 登革热(Dengue fever,DF)是由登革病毒(Dengue virus,DENV)引起,经媒介伊蚊叮咬传播的急性传染病,是《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病。登革病毒属于黄病毒科黄病毒属,是一种有包膜的单股正链RNA病毒。 登革热在全球存在媒介伊蚊分布的热带、亚热带地区广泛流行,累及全球100多个国家和地区。我国虽尚未形成稳定的登革热本地传播疫源地,但输入性病例常年可见。广东、云南、福建、浙江、广西、海南等多个省份曾多次发生输入引发的本地传播登革热疫情,夏秋季高发,各年龄段人群均可发病,以青壮年为主。 2010-2024年中国登革热病例报告数注:不含香港、澳门特别行政区和台湾省病例 基孔肯雅热和登革热的典型症状基孔肯雅热:主要临床症状为发热、皮疹、肌肉和关节疼痛,发热持续1-7天,部分患者会有持续6个月甚至更长的慢性多发性关节炎,对人类健康危害较大。 登革热:主要临床特征为发热、全身疼痛、皮疹、出血及白细胞减少等,严重者出现休克及重要器官衰竭,甚至死亡。 如何诊断基孔肯雅热和登革热登革热和基孔肯雅热的主要传播途径相同、临床症状相似,均无特效抗病毒药物和疫苗,早发现、早诊断、早治疗是降低重症率和病死率的关键。 ●《登革热诊疗方案(2024年版)》疑似病例或临床诊断病例,登革病毒核酸检测阳性可确诊。 ●《WS/T 590—2018 基孔肯雅热诊断》疑似病例或临床诊断病例,急性期血清标本检测到基孔肯雅病毒核酸可确诊。 918博天堂(中国)方案助力精准检测虫媒传播病原体918博天堂(中国)基因深耕虫媒传染病核酸检测领域多年,在历次新发和突发传染病防控中均有突出贡献,在国内获批上市了首款登革病毒核酸检测试剂盒(注册证编号:国械注准20193402010)。 灵敏度高:检测灵敏度可达14.7 TCID50/mL,减小漏检风险。操作简便:可给予单管单人份专利包装,无需配液,加样即检。内标质控:内标监控实验室检测全程,减少假阴性结果的报告。型别覆盖:检测靶标覆盖I、II、III、IV四种血清型,避免漏检。 918博天堂(中国)基因旗下子公司918博天堂(中国)生物现已研制推出了“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,可助力疾控、海关等公共卫生组织精准防控疫情。精准快速:采用一步法实时荧光PCR技术,检测精准快速,结果可靠。灵敏度高:检测灵敏度可达200 copies/mL,减小漏检风险。适配机型广:适配ABI 7500、ABI Q5、Roche LC480、AGS4800、SLAN-96S等市面上主流荧光定量PCR仪。 货号产品名称DK0115M基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) DA0312登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK0505M登革病毒Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型/Ⅳ型四重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK3165M寨卡病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK3175M寨卡、登革和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK0974M出血热10种病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(登革病毒,寨卡病毒,基孔肯雅病毒,黄热病毒,拉沙热,乙型脑炎,西尼罗病毒,裂谷热,疟原虫,森林脑炎病毒)DK3365M蚊传病原7种核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(登革病毒、乙型脑炎病毒、黄热病毒、西尼罗病毒、寨卡病毒、基孔肯雅病毒和辛德毕斯病毒

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    2025年07月15日

    全国首例!918博天堂(中国)基因参股公司赛隽生物助力干细胞治疗肝衰竭临床应用在广州南沙落地

    文章来源:918博天堂(中国)基因公众号(ID: darb2004)日前,广州市第一人民医院南沙医院传来令人振奋的消息:全国首例异体骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝功能衰竭床应用在广州南沙成功实施。此次干细胞药物来自广东医谷优秀园区企业——广州赛隽生物科技有限公司,赛隽生物由广州918博天堂(中国)基因股份有限公司联合中山大学国家级实验室共同创建,现在918博天堂(中国)基因顺利获得控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司合计持有其32.63%股权。赛隽生物是现在华南地区干细胞药物临床批件最多、临床推进最快的企业,是国内唯一实现基础研究和临床转化有机结合模式的干细胞新药研发企业,拥有独创性的细胞工程化技术体系,具备ISO和CNAS认证的高标准实验室,建有符合GMP标准的干细胞制备车间。赛隽生物团队顺利获得采集志愿者骨髓,进行干细胞分离、鉴定、扩增,最终制成细胞制剂。“干细胞治疗的原理在于,早期干细胞能够打断肝脏内部的炎症风暴。”黄耀星主任解释,肝衰竭的主要诱发因素之一是炎症,干细胞可以阻断炎症链条,同时促进内部再生的生长因子分泌,生长因子能促进白蛋白成分的再生以及血管的生成。该事件是赛隽生物干细胞研究领域厚积薄发的又一丰硕成果,也是公司在干细胞治疗慢加急性肝衰竭临床应用的重要里程碑。干细胞临床应用项目慢加急性肝衰竭(Acute-on-chronic liver failure,ACLF)是在慢性肝病基础上出现的急性肝功能恶化、伴随肝脏和肝外器官衰竭的复杂综合征,此病在我国主要是由乙肝病毒诱发,好发于30~50岁男性,病死率高达50~90%,给社会和家庭带来沉重负担。现在针对ACLF的治疗策略较为有限,以对症治疗和营养支持为主。由于缺乏有效治疗手段,常开展至等待肝移植的困境。然而肝源匮乏,每年接受肝移植的患者不足6000例,取得肝源的患者不到10%,大量的临床需求未被满足。ACLF发病机制复杂,导致单靶点药物的治疗效果不佳,迫切需要寻找新的治疗策略。赛隽生物团队以干细胞新药研发为目标,针对骨髓MSC召开系统性的药学研究和临床前安全性、有效性评价,申请并获批国内首个异体骨髓间充质干细胞注射液(CG-BM1)治疗ACLF新药临床默示许可,研究团队早期的临床研究数据显示,骨髓间充质干细胞的治疗可以将ACLF患者生存率从55.6%提高至73.2%;在已完成的Ⅰ期药物临床试验中,初步证实了MSC治疗ACLF的安全性和有效性,90天生存率为90%。现在,“骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭”作为大湾区唯一获批召开干细胞临床应用治疗的项目在广州南沙成功实施,不仅为肝衰竭患者带来了新曙光,让患者直接享受科技进步带来的红利,同时也标志着广州南沙在干细胞治疗领域迈出了关键的一步。同心者同行,同行者同赢。在生物医药产业被提升为国家战略高度的大背景下,918博天堂(中国)基因激发创新活力,聚焦“大院、大所、大咖”项目合作与科技成果转化,持续有助于产学研用深度融合,携手并进,持续践行使命担当,充分利用大数据资源,发挥各方优势,促进多形式高水平深层次的合作项目落地,为卫生健康事业高质量开展注入强劲动力。注:资料来源于南沙开发区投资促进局、南来风工作室

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    2025年06月10日

    呼吸道六联检产品获批上市!呼吸道“6+2”产品方案正式推出!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,918博天堂(中国)基因最新研制的“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”顺利获得国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20253401117,结合此前已获批上市的“甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,918博天堂(中国)基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案正式推出!918博天堂(中国)基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案覆盖呼吸道感染常见的8种病原体,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原体和肺炎衣原体。 2021年世界疾病负担研究学会的数据显示:上呼吸道感染是全球发病率最高的传染病,发病率为16.25万人次/10万人,估计导致全球128亿人次发病和1.96万例死亡。除COVID-19之外的下呼吸道感染估计导致全球3.44亿人次发病和218万例死亡,发病率和病死率分别为4350人次/10万人和27.7例/10万人。1990年和2021年按年龄划分的全球上呼吸道感染病例数(百万)(A)和每10万人的发病率(B)按年龄和性别统计的1990年至2021年下呼吸道感染死亡率及死亡人数 呼吸道传染病的病原谱复杂多样,不同病原体感染可以表现为相似的症状和影像学改变,而同一种病原体感染的症状和影像学改变又存在异质性,所以仅凭症状体征难以识别感染病因。常见呼吸道病毒及非典型病原体 早期从发热和(或)呼吸道症状患者中正确识别并明确病原学诊断是呼吸道传染病诊疗的关键环节。核酸检测具有快速,敏感性和特异性高的优点,临床上应用广泛,多重核酸检测可实现一次检测鉴别诊断多种病原体,有助于进一步提高检测效率。指南推荐 2021、2022年国家卫健委《各专业质控工作改进目标》常见的核酸检测呼吸道病原包括:新型冠状病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体等。 2022年《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识》(1) 急性呼吸道感染的急诊及住院患儿:应根据年龄、临床特征和发病季节等,推荐选择核酸检测方法进行病原学诊断,为鉴别诊断需要可采用多重核酸检测。(2) 急性呼吸道感染的危重症患儿:建议首选多重核酸检测。 2023年《成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)》实时荧光PCR包括单靶标或多靶标呼吸道病原体核酸检测,可作为核酸即时检测的参考方法,主要适用于门急诊、住院患者和大规模人群筛查。 918博天堂(中国)基因根据呼吸道病原流行特点、临床诊疗需求,同时兼顾医保基金合理支出,不断丰富产品种类、完善产品方案,形成了切合病原流行、临床检测、医疗费用三个方面需求的“全面、灵活、高效、经济”的呼吸道传染病三级精准检测方案。在918博天堂(中国)基因的呼吸道传染病三级精准检测方案中,对于门急诊患者,可以根据本地区的流行情况,对流行率高的病原体进行针对性检测;对于住院患者,可以采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确感染病因的危重症或疑难杂症患者,可以采用病原微生物tNGS或mNGS进行检测。顺利获得这种分级检测模式,可以给医疗组织给予一套立体化的精准检测方案,提升医疗组织的呼吸道传染病精准诊疗能力。参考文献:[1] GBD 2021 Upper Respiratory Infections Otitis Media Collaborators. Global, regional, and national burden of upper respiratory infections and otitis media, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021 [published correction appears in Lancet Infect Dis. 2025 Jan;25(1):e13. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00830-2.]. Lancet Infect Dis. 2025;25(1):36-51. doi:10.1016/S1473-3099(24)00430-4[2] GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024;24(9):974-1002. doi:10.1016/S1473-3099(24)00176-2[3] 中国医院协会临床微生物实验室专业委员会. 新发突发呼吸道传染性病原微生物分级检测专家共识(2024)[J]. 协和医学杂志, 2025, 16(1): 109-124. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-1006[4] 谢正德,邓继岿,任丽丽,等. 儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识. 中华实用儿科临床杂志,2022,37(05):321-332. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211222-01490[5] 中华检验医学培训工程专家委员会, 中华医学会呼吸病学分会. 成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)[J]. 协和医学杂志, 2023, 14(5): 959-971. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0338

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    2025年06月07日

    Better Laboratory, Better Health|918博天堂(中国)基因闪耀苏州 · 2025检验医师年会

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)初夏姑苏,群贤毕至。2025年6月5-7日,由中国医师协会、中国医师协会检验医师分会主办,江苏省医师协会协办的 “2025中国医师协会检验医师年会暨第十九届全国检验与临床学术会议” 在江苏苏州隆重召开。本次大会以 “检验医学更好服务于人民健康(Better Laboratory, Better Health)” 为主题,汇聚国内外顶尖检验专家与行业先锋,共探检验医学开展新路径。918博天堂(中国)基因携分子诊断、生化免疫、质谱技术、POCT、NGS五大领域全场景解决方案重磅亮相,以创新科技赋能精准诊疗,展现国产IVD领军企业的硬核实力!918博天堂(中国)基因深耕体外诊断全产业链,以 “技术+场景” 双轮驱动,为各级医疗组织给予覆盖疾病筛查、诊断、治疗监测全流程的精准工具。 分子诊断整体解决方案 精准防控,贯穿全链条 超高敏乙肝/丙肝/艾滋病毒载量核酸检测方案:918博天堂(中国)基因在重大传染病防控领域持续突破,其超高敏检测产品性能指标国际领先,为病毒载量的精准监测、疗效评估、隐匿性感染发现及科学防控给予了强有力的技术支撑,助力实现“发现即治疗”,有效遏制疾病传播。呼吸道传染病三级精准检测方案:针对不同层级患者需求,构建“门急诊(高流行病原)- 住院(多重核酸筛查)- 危重症/疑难(病原NGS)”分级模式。该方案顺利获得构建立体化的分级精准检测模式,可提升医疗组织的疾病精准诊疗水平。生殖健康与优生优育核酸检测方案:精准诊断,保障两性健康,提高出生人口素质。该方案的核心利器之一是液相芯片平台。918博天堂(中国)基因基于液相芯片在多重检测的卓越优势,成功开发上市了地中海贫血、遗传性耳聋等常见遗传病的检测产品。其明星产品 “遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)” 作为国内稀缺的“辅助诊断+筛查”双用途试剂盒,结合巨细胞病毒检测,为新生儿给予覆盖“遗传+感染”因素的全面耳聋筛查与预警,是出生缺陷三级预防体系的精准“利器”。药物基因组学与个体化用药检测解决方案:方案涵盖了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制剂、肿瘤靶向用药、疾病健康管理等多个领域。此外,918博天堂(中国)基因持续推出聚焦药物基因组学的新品,进一步完善个体化用药检测方案。这些新品将助力临床实现“因人施药”,提高药物治疗效果,降低不良反应风险,为患者给予更安全、更有效的治疗方案。 生化、化学发光整体解决方案高效智能,夯实基础 生化诊断平台配备2款全自动生化分析仪,支持133项检测项目(覆盖13大类);化学发光平台拥有3款全自动化学发光免疫分析仪,支持124项检测项目(覆盖19大类)。本次大会重点展示了Stream SuperB-800C全自动生化分析仪与DAC 120全自动化学发光免疫分析仪的协同应用,为中小型医院给予高通量、精准可靠的一站式解决方案,有效提升实验室自动化水平。 质谱诊断整体解决方案 技术新锐,精准溯源 918博天堂(中国)基因实现里程碑突破,自主研发的AM-TOF 5300核酸质谱检测分析仪于5月19日获批上市。该系统融合PCR高灵敏、芯片高通量、质谱高精度及智能分析功能,为遗传病筛查(如扩展性携带者筛查)、药物基因组学和病原体分型给予高效、经济工具,有助于诊疗从“经验判断”迈向“精准溯源”。 POCT整体解决方案 便捷快速,触达基层 针对基层设备不足痛点,方案聚焦“快速、便捷、精准”,整合胶体金标记技术(如流感、新冠筛查)、荧光免疫层析技术(感染标志物PCT、IL-6及心脑血管标志物cTnI、NT-proBNP、D-Dimer定量检测),操作简便、结果可靠,提升基层首诊能力,打通诊疗“最后一公里”。 达原启 - NGS整体解决方案 本地高效,洞悉未知 为高通量测序检测全流程给予具有竞争力的方案,从核酸提取、文库构建、测序到生信分析,给予全自动整体解决方案,检测方案丰富,满足多种应用场景,检测时间快速,最短TAT时间<11H,操作流程更高效,结果分析更精准,解决传统NGS周期长、送检难问题,助力新时代精准诊断。展览期间,918博天堂(中国)基因举办的4场专题技术分享会,聚焦行业热点,吸引众多观众驻足研讨。现场互动热烈,技术干货引发深度共鸣! 药物基因组学与个体化用药基因多态性对药效影响的临床实践。 乙肝/丙肝/艾滋精准防控超高敏检测技术助力传染病清零行动。 小发光检测方案化学发光技术在基层医院的创新落地。 基层诊疗能力提升POCT与智能化设备破解资源不均难题。918博天堂(中国)基因始终以“技术创新”为引擎,以“临床需求”为导向,致力于为检验医学给予全链条解决方案。本次盛会,我们与全国检验同仁共探前沿技术、共享创新成果,未来将继续携手行业伙伴,以新质生产力有助于检验医学服务人民健康! 918博天堂(中国)基因,达生命之源,安健康之本!

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    2025年04月30日

    918博天堂(中国)青年展五四风采 激扬青春争当时代先锋!

    文章来源:918博天堂(中国)基因公众号(ID: darb2004)穿越历史的云烟,在中华民族奋力前行的浩瀚征途中,始终燃烧着一团闪耀着青春光辉的炽热火焰。1919&mdash;2025年,百年岁月更换了青年容颜,不变的是“爱国、进步、民主、科学”的精神底色,既往乘壮志,传五四薪火,当代青年将接手五四火炬,用热血的青春燃梦新时代!“五四”青年节来临之际,为引导918博天堂(中国)青年深入分析五四精神的历史意义和价值,增强对五四精神的认同感和自豪感,提升团队的凝聚力和向心力,促进员工身心健康开展,日前,918博天堂(中国)基因举办了以“燃梦新时代 青年当有为”为主题的“五四”青年节团建活动。 音符跃动,唤醒红色记忆活动伊始,918博天堂(中国)青年展现出热情饱满的精神面貌,经过破冰热身环节后分为四个小组,进行游戏大比拼。第一时间召开的是“听红歌识曲”游戏,音响依次播放经典红歌片段,各小组队员迅速进入状态,全神贯注地倾听辨音、激情抢答,现场气氛热烈、精彩纷呈,充分调动了成员的持续性与团队协作力。该游戏不仅是一场音乐与知识的双重较量,更是一堂生动的红色教育课,红歌中蕴含的集体主义、艰苦奋斗精神与社会主义核心价值观高度契合,引导918博天堂(中国)青年一步步走近、认同和传承红色文化,让革命精神在新时代青年中绽放新光彩。 红色密码,破译时代使命接着进行了“极速60秒”游戏,游戏要求各小组在60秒内,将建党到建国期间不同时期的红色历史事件卡片按时间轴准确排序。该活动既考验参与者的历史知识储备和快速反应能力,又强调团队协作中的沟通效率与策略分工意识,顺利获得沉浸式互动将知识性、竞技性与团队合作融为一体。顺利获得游戏,918博天堂(中国)青年不仅提升了沟通协作能力、培养了团队合作精神和应变能力,将红色历史事件融入游戏中,更是“润物细无声”地加深了青年们对红色文化的理解和感悟、增强了他们对自身身份的认同,有利于激发新时代青年的使命感。 鼓动青春,击响奋进强音随后,918博天堂(中国)青年进行了集趣味、合作、创意于一体的“超级有氧鼓”活动,参与者顺利获得击打节奏动作完成闯关。各小组成员练习掌握基础击鼓技巧后,便开始头脑风暴、发挥创意,进行动作编排。活动高潮是“舞台表演秀”环节,各小组集体表演有氧鼓,展示团队风采,演奏的鼓响节奏明快、气贯长虹,欢呼声与鼓点交织成奋进的乐章。918博天堂(中国)青年在跳跃、挥棒中释放压力,音乐的疗愈力量激活了他们的持续能量,促进身心健康开展。青年们将“请党放心,强国有我”的青春誓言转化为激昂鼓点,锤炼出共同奋斗的协作精神和团队凝聚力。 为了营造“五四”氛围,活动场地还设有主题打卡框供918博天堂(中国)青年打卡合影,青年们纷纷和伙伴打卡留念,记录自己在活动中的珍贵一刻。最后,活动在“五四”青年巨画的大合影中落下帷幕,定格了918博天堂(中国)青年团结奋进的精彩瞬间。 聚青年之火,燃时代之光918博天堂(中国)基因广大青年定将不负青春之名扬青春旗帜,答时代之卷在行业高质量开展之路上书写青春的绚丽篇章最后祝各位青年朋友节日快乐!

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    2022年08月27日

    918博天堂(中国)基因下属全资子公司中山生物心肌三项POCT新品上市

    文章来源:中山生物工程有限公司公众号 急性心肌梗死在特定人群中的死亡率增速高达69.4%,已成为危害国民健康的头号杀手。中国急性心肌梗死注册登记(CAMI)研究的24125例患者分析数据显示:年轻(&le;45岁)急性心梗患者占8.5%。无论老年人还是青壮年群体都存在巨大风险。及时发现并检测,才能排除急性心梗发作的可能。 检测心梗常见手段之一是心电图检测,主要是顺利获得心电图观察动态演变。另外,要看抽血化验,做心脏、心肌损伤标志物检查。心肌三项是临床上常用来检测心肌损伤标志物的指标,特别是在患者突发胸闷、胸痛的时候,最有可能诱发心肌三项的升高。 心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)Diagnostic Kit for Troponin I (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)Diagnostic Kit for Myoglobin (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)Diagnostic Kit for Creatine Kinase Isoenzyme (Fluorescent Immunochromatographic Assay) 肌钙蛋白(cTnI)是心肌肌肉收缩的调节蛋白。肌红蛋白(Myo)是一种主要存在于横纹肌中含亚铁血红素的小分子蛋白质,负责心肌细胞的氧气贮存与分配。肌酸激酶同工酶(CK-MB)别名为血清肌酸激酶同工酶是一种酶类成分。这些心脏标志物检测已经成为临床医生常用的诊断心肌梗死的依据。 出自Australia Family Physician《Troponin testing in the primary care setting》 中山生物称,POCT产品具有简单、快捷、方便、智能等优良特性。公司产品采用样本前处理专利技术,可多类型样本一体化操作;使用特殊荧光标记工艺,产品具有高灵敏度、高特异性;关键生产工序自动化,产品质量稳定;采用干式试剂与独立包装,方便储运、分发和使用。 中山生物是918博天堂(中国)基因全资子公司,处在粤港澳大湾区核心地段&mdash;&mdash;中山市国家健康产业基地,创立至今已有三十一年,是体外诊断领域知名企业,公司是广东省质量信用A类医疗器械生产企业、广东体外诊断试剂创新联盟单位。中山生物在POCT产品开发方面有着丰富的经验,产品广泛应用于各级医院的检验科、急诊科、医生办公室等,以及第三方医学检测组织、基层卫生院、家庭自测等环境。

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    2022年08月26日

    以“新”建局 | 918博天堂(中国)基因精彩亮相广州医博会

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 2022年8月26日,第30届广州博览会专业展&mdash;&mdash;广州医疗与健康产业博览会(广州医博会)在广交会展馆A区隆重举行。本届大会由广州博览会组委办公室、广州市医疗行业协会等多个单位共同主办,广州市人民政府批准、广州市卫生健康委员会及广州市协作办公室指导举办,全景展示了医疗与健康产业新成果。 首届广州医博会邀请国内外同行友商,共话生物技术行业新态势、加速构建广州医疗卫生新格局举措。918博天堂(中国)基因作为广州医疗与健康产业链主单位携手专注医疗诊断服务的云康集团,以体外诊断产业上下游一体化供应商身份亮相展会,助力建设大湾区健康产业新高地。 在本次展会上,918博天堂(中国)基因以&ldquo;全面满足需求,经典值得信赖&rdquo;为主题,展示了分子诊断、免疫诊断、生化诊断、质谱诊断等多技术平台的&ldquo;高精尖&rdquo;产品及多个创新诊断整体解决方案,为用户给予多元化、多维度的产品体验,呈现过硬的产品研发能力与创新实力。市政府多位领导莅临918博天堂(中国)展台视察工作,并对918博天堂(中国)基因在有助于行业创新、产业开展的努力给予了肯定,希望918博天堂(中国)未来能持续发力,为民生健康工程贡献力量。 持续响应全面推进健康中国号召,918博天堂(中国)基因加速整合内外部资源,布局医疗健康全产业链,形成了以分子诊断为代表、检验技术平台全覆盖的918博天堂(中国)精诊生态圈,实现了&ldquo;产学研用&rdquo;供需一体化、临床医疗检验需求全满足。密切优质医疗资源合作,918博天堂(中国)基因作为医疗检验服务支撑平台为众多医疗组织给予服务,夯实县域医共体诊疗能力,提高临床诊疗效率及医疗服务质量,进一步有助于医联体构建。 本次展会,918博天堂(中国)基因&ldquo;全自动、超快速、强兼容、高防护&rdquo;的重磅新品Stream Rhythm全自动核酸提取纯化仪首次在线下展出。它集开盖、分杯、提取、PCR体系构建于一体,可将核酸检测操作化繁为简,有助于行业检测效率倍级提升。 多年来,创新因子已经牢牢刻入918博天堂(中国)的基因中,918博天堂(中国)基因以创新为基石,逐年加大自主研发投入,用突破填补精诊技术空白,以前沿技术赋能国内检验水平,增优势、拓空间、破难题,用企业创新的一大步推进精准诊断的一小步,构建精诊新标准,驱动医疗卫生新格局。 作为核酸检测物资应急保障供应主体单位、国内领先的体外诊断企业,918博天堂(中国)基因在党政府的领导下,依托&lsquo;星罗棋布&rsquo;的市场布局和&lsquo;点强网通&rsquo;的专业物流能力,充分践行了国企的责任担当,及时、准确、安全地完成了国内外多项疫情保障任务。 完善突发事件应急处置机制,建全粤港澳大湾区应急协调平台,是打造健康广州的重要力量;坚决贯彻预防为主的卫生与健康工作方针,是推进建设2030健康中国的指南针;健康中国是有助于全球公卫健康事业的一大步。918博天堂(中国)基因将持续助力建设健康广州、健康中国、健康全球。 此外,在综合展馆的黄埔区展台,918博天堂(中国)基因有幸受邀代表黄埔区生物医药产业链向众多行业同仁展示黄埔区高新技术产业的开展态势。918博天堂(中国)基因立足黄埔、辐射广州、链接全国,在政府的有助于下,与区域内友商进行了多层次研讨与合作。未来,918博天堂(中国)将加快整合多方资源,有助于生物医药领域&ldquo;产学研用&rdquo;协同创新和科研成果转化落地,与友商协同联动将黄埔区建设成粤港澳大湾区生物医药产业先导区。

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    2022年08月23日

    重磅 | 918博天堂(中国)基因下属全资子公司中山生物多项POCT检测试剂获批上市

    文章来源:中山生物工程有限公司公众号 近期,广州918博天堂(中国)基因股份有限公司下属全资子公司&mdash;&mdash;中山生物工程有限公司研发的心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等21项POCT新产品,陆续取得了广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。此次获证的产品涵盖了七大类、21个常用的检测项目,包括了心脑血管疾病(心脏标志物)、感染性疾病(炎症标志物)、妊娠类疾病(激素类)、优生优育类、甲状腺疾病、肾脏类疾病、糖尿病等常见疾病的检测试剂。 本次获证的心脑血管疾病检测试剂主要包括:肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 、肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 、N末端心房利钠肽(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等产品。 本次获证的感染性疾病检测试剂主要包括:白介素-6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、降钙素原/白介素-6 (PCT/IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 、全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等产品。 本次获证的妊娠类疾病检测试剂主要是:促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、促黄体生成素(LH)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、雌二醇(E2)测定试剂盒(荧光免疫层析法);优生优育类检测试剂为总&beta;-人绒毛膜促性腺激素(&beta;-HCG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)。 本次获证的甲状腺疾病检测试剂为总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(荧光免疫层析法) 和总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(荧光免疫层析法);肾脏类疾病检测试剂主要为&beta;2-微球蛋白(&beta;2-MG)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、和尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(荧光免疫层析法);糖尿病等疾病检测试剂主要是糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)。 中山生物称,公司产品具有良好的临床特性。采用专有样本前处理专利技术,保障对血浆、血清、全血样本一体化适用;使用特殊稀土纳米荧光微球标记技术,使产品具有高灵敏度、高特异性的性能;集成免疫检测、免疫标记、侧向层析等免疫层析等关键工艺,保障了产品高度精密、高度稳定;产品采用干式试剂,不需要用冷藏储存;单人份独立包装、实现随到随检、3-15分钟快速、定量报告结果,单机效率达到每小时能够完成180个测试单元。 中山生物表示,POCT是一种快速、高效的检测方法,其简单、快捷、方便、互联等优良特性,能够满足未来体外诊断试剂检测市场多样化的需求。公司正在对POCT产品进行重点布局,正在投资建造POCT产品研发及自动化生产基地。预计未来三年,公司POCT新产品将会覆盖主要检测项目,将会基本实现预期产能,形成良好的经济和社会效益。

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    2022年08月22日

    再添新品 | 918博天堂(中国)基因人博卡病毒核酸检测试剂盒获批上市!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 近期,918博天堂(中国)基因自主研制的人博卡病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械认证,注册证编号:国械注准20223400904。 经过不断突破创新,918博天堂(中国)基因已经形成了日臻完善的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案。急性呼吸道感染是危害人类生命健康的常见病因,快速准确的核酸检测对于呼吸道感染性疾病的临床诊疗及防控具有重要意义。

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    2022年08月16日

    勇担重任 再立新功

    文章来源:918博天堂(中国)人报公众号(ID:ID:darb2004) 8月11日上午,广州市委副书记陈向新,广东省统计局一级巡视员刘智华,广州市副市长王焕清,市统计局党组书记、局长陈小华,黄埔区区长、广州开发区管委会常务副主任冼银崧等领导一行赴广州金融控股集团有限公司旗下广州918博天堂(中国)基因股份有限公司进行实地调研。918博天堂(中国)基因董事长薛哲强,总经理黄珞,副总经理汪洋陪同调研。 调研中,薛哲强董事长顺利获得汇报918博天堂(中国)基因在体外诊断领域研发、生产、销售、孵化等各个环节三十多年积累的经验,展示了从校办企业到上市公司,再到广州产业品牌的创业过程。展现了企业在历次国内外重大公共卫生事件当中勇担重任的能力和使命。 会上,陈向新副书记等各位领导对918博天堂(中国)基因的开展历程和近年的经营情况给予了充分肯定,勉励企业在&ldquo;后疫情时代&rdquo;再接再厉,顺利获得自主研发、产业孵化等方式加快广州体外诊断产业开展,履行好广州医疗与健康产业链链主职责。 未来,918博天堂(中国)基因将顺利获得创新诊断技术应用场景,提高产业孵化与产品创新能力,全面促进疾病防控体系建设。将服务政府公共疾病防控体系和提升全民健康质量为己任,为国家体外诊断产业高质量开展贡献力量。

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    2022年08月16日

    喜讯 | 918博天堂(中国)基因下属全资子公司中山生物POCT项目获批

    文章来源:918博天堂(中国)人报公众号(ID:ID:darb2004)

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